震元制药喜获浙江省科学技术进步奖三等奖

发布者:办公室     发布日期:2019-06-06    

近日,浙江省科学技术厅公布2018年度浙江省科学技术奖获奖项目,公司下属震元制药与省食品药品检验研究院、浙江尖峰药业联合申报的《头孢菌素类药物关键质控技术研究和国家标准体系建立》荣获2018年度浙江省科学技术进步奖三等奖。

头孢菌素类药物为一线用药,但存在严重的过敏反应和安全隐患,导致过敏反应的原因是其中的高分子过敏杂质和降解产物。震元制药是国内盐酸头孢他美酯系列产品的主要生产企业,该公司追求技术进步,通过不断研究提高产品品质。

在省食品药品检验研究院的牵头下,震元制药与浙江尖峰药业合作,就《头孢菌素类药物关键质控技术研究和国家标准体系建立》通过协同创新,对多种头孢类药物进行杂质谱关键质控技术和标准体系研究。通过构建头孢类药物杂质谱的共性技术平台和构建头孢类药物国家药品标准体系,检出和分离多个未知杂质并进行结构鉴定,找出杂质产生的原因,改进工艺降低该杂质的含量,减少病人的过敏性反应,显著提升了用药安全性。经以陈凯先院士为主任的鉴定委员会评议,该项目在药物杂质谱和标准体系研究领域达到国际先进水平,社会经济效益显著。